目前解决电子文档签署的方法是通过CA认证得以实现的，第三方CA机构通过事先对医生护士签名资质和身份的鉴证，同意向医务人员颁发符合其身份标识的数字证书和Ukey，由医院人员对电子病历进行数字签名，病历中的医嘱、处方、检查化验报告等项目得以实现安全的无纸化、电子化。

然而，作为电子病历的重要组成部分，各类需要患者或家属等医疗服务对象签署确认的医疗文书，由于不能事先身份验证和颁发Ukey签名等诸多限制（证书服务的实施难度、成本问题、效率问题），至今仍采用纸质文档书面签字模式，成为电子病历全过程无纸化建设的瓶颈。

本方案通过引入手写签名指纹捺印设备，结合CA证书的签名机制，通读取患者身份证信息和指纹采集，实现对患者身份的核验，利用手写签名完成对患者笔迹的采集，利用这些信息为患者实时颁发一张只针对本次知情同意书内容有效的数字证书，从而实现了患者对知情同意书的电子签名，并使得知情同意书具有法律效率。